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Formularios de
fiscalización

En esta sección se les presenta los diferentes formularios o boletas para fiscalizar, desarrollados por el Departamento de Fiscalía.

Estos formularios o boletas se utilizan para las respectivas fiscalizaciones ordinarias y de aperturas de establecimientos. Están basados en los diferentes leyes, reglamentos y normativas vigentes, en donde se garantiza que se cumplan los mínimos requerimientos establecidos.

Como lo establece el artículo 100 de la Ley General de Salud (Ley N° 5395), el permiso de operación que se conceda a los establecimientos farmacéuticos será válido por dos años a menos que la falta de regente o las infracciones que se cometan ameriten su clausura por el Colegio de Farmacéuticos o por el Ministerio. La fiscalización de estos establecimientos será hecha por el Colegio de Farmacéuticos sin perjuicio de las facultades de control y vigilancia del Ministerio.





  • En esta sección se encuentran las boletas que el departamento utiliza para fiscalizar las droguerías y se basan según el Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

  • Estas boletas se utilizan para fiscalizar una apertura de droguería. Cuando se tramita una apertura de droguería se realiza una visita previa a la autorización de los permisos, en donde debe de cumplir con los ítems evaluados.


  • 1. DF-DA-01 - Boleta de fiscalización: Esta boleta es utilizada para revisar el Sistema de Gestión de Calidad. Los cuales deben de contar con el Manual de Calidad, responsabilidades del regente y procedimientos.
  • 2. DF-DA-02 - Boleta de fiscalización: Esta boleta forma parte de la revisión del Sistema de Gestión de Calidad.
  • 3. DF-DA-03 - Boleta de Fiscalización: Este formulario es utilizado para revisar las instalaciones de la droguería.

  • Las boletas o formularios que se encuentran en esta sección se utilizan para las fiscalizaciones ordinarias a droguerías


  • 1. DF-D-01 - Boleta de fiscalización: Esta boleta es utilizada para revisar el Sistema de Gestión de Calidad. Los cuales deben de contar con el Manual de Calidad, responsabilidades del regente, procedimientos y registros respectivos.
  • 2. DF-D-02 - Boleta de fiscalización: Esta boleta forma parte de la revisión del Sistema de Gestión de Calidad.
  • 3. DF-D-03 - Boleta de Fiscalización: Este formulario es utilizado para revisar las instalaciones de la droguería.


  • En esta sección se visualiza las boletas que el departamento utiliza para fiscalizar los laboratorios humanos. Estos formularios se basan en el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura, así como su guía de verificación.



  • En esta sección se encuentran los archivos que se utilizan cuando en la fiscalización el fiscal solicita un plan remedial. Está la guía para llenar el formulario del plan remedial y el archivo de plan remedial.


  • 1. Guía de llenado del plan remedial: Esta guía le ayudara a llenar el formulario del plan remedial.
  • 2. Plan remedial: Este formulario es utilizado para presentar al fiscal encargado el plan remedial que se le solicite en la fiscalización.



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