info@colfar.com

+506 2297-0676

Aperturas y traslados de
Establecimientos Farmacéuticos

CCSS

Este trámite se presenta cuando se requiera abrir un nuevo establecimiento farmacéutico o el traslado físico de un establecimiento existente a un nuevo local, ya que un traslado se considera una apertura de un establecimiento y cierre del anterior.

Notas para trámites digitales
Se les recuerda que los trámites pueden realizarse digitalmente, para ello deben de remitir los documentos requeridos al correo electrónico establecimientos@colfar.com. Debido a la validez legal de los documentos que son requisito para el trámite, no se permite recibir documentos con combinación de firmas manuscritas y digitales, ya que la firma digital impresa no tiene validez y la firma manuscrita solo tiene validez en el documento original. No se aceptan firmas digitales que tengan fecha anterior a un mes de la fecha de presentación de los documentos.
Es importante que, quienes cuenten con el certificado de firma digital previo a la firma del documento verifiquen que el estado de las firmas es válido; en caso de que, las firmas no se encuentren validadas pueden seguir el tutorial para el proceso de validación en el siguiente link si tiene el sistema operativo Windows y el siguiente link si tiene el sistema operativo Mac, para poder observar el tutorial debe de ingresar el número del certificado digital y darle continuar, la configuración que se realiza es para el programa de Adobe Acrobat DC. No se recibirán documentos firmados digitalmente que no se encuentren validados.

Requisitos:

  • 1. Presentar el Formulario de Regencia, El formulario debe presentarse de manera completa y se deben utilizar la cantidad de formularios que sean necesarios de acuerdo con la cantidad de regentes que tiene el establecimiento farmacéutico; no se permiten hojas adicionales al formulario con datos de los regentes. En caso de presentar más de un formulario, todos deben presentarse con la información completa y con las firmas y los sellos correspondientes.
  • 2. Presentar el Formulario de Operación.
  • 3. Presentar Declaración Jurada de Aperturas y Traslados de Farmacia, debidamente rellena, completa y con nombre completo, firma y sello de Dirección Médica, se omite la autenticación por parte de un abogado o notario público.
  • 4. Presentar un croquis o diagrama del Establecimiento que cumpla los requisitos establecidos en el Manual de Normas para la Habilitación de Farmacias Decreto No. 31969-S, sección 4.2 de Planta Física. Ver ejemplo adjunto. Debe estar de acuerdo con las actividades y servicios que se van a realizar en el establecimiento.
  • 5. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Establecimientos.
  • 6. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Regentes.
  • 7. Presentar el comprobante del pago por el monto administrativo para el trámite de regencia.
  • 8. El (los) regente(s) debe(n) estar al día en el pago de su cuota de colegiatura.
  • 9. Los formularios (Regencia y Operación) deben presentarse completamente rellenos, con firma del (de los) regente(s) y con nombre completo, firma y sello de Dirección Médica. Se omite la autenticación por parte de un abogado o notario público
  • • Los formularios pueden ser presentados por correo electrónico, siempre y cuando se envíen los documentos digitales, firmados digitalmente por todos los regentes y por el (la) Director(a) Médico(a).

Requisitos:

  • 1. Presentar el Formulario de Regencia. El formulario debe presentarse de manera completa y se deben utilizar la cantidad de formularios que sean necesarios de acuerdo con la cantidad de regentes que tiene el establecimiento farmacéutico; no se permiten hojas adicionales al formulario con datos de los regentes. En caso de presentar más de un formulario, todos deben presentarse con la información completa y con las firmas y los sellos correspondientes.
  • 2. Presentar el Formulario de Operación.
  • 3. Presentar un croquis o diagrama del Establecimiento que cumpla los requerimientos establecidos en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para las Droguerías y en el al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios, debe estar de acuerdo con las actividades y servicios que se van a realizar en el establecimiento.
  • 4. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Establecimientos.
  • 5. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Regentes.
  • 6. Presentar el comprobante del pago por el monto administrativo para el trámite de regencia.
  • 7. El (los) regente(s) debe(n) estar al día en el pago de su cuota de colegiatura.
  • 8. Los formularios (Regencia y Operación) deben presentarse completamente rellenos y con firma del (los) regente (s) y con nombre completo, firma y sello de la Gerencia correspondiente. Se omite la autenticación por parte de un abogado o notario público.
  • • Los formularios pueden ser presentados por correo electrónico, siempre y cuando se envíen los documentos digitales, firmados digitalmente por todos los regentes y por la Gerencia correspondiente.
  • Nota Informativa:

  • Para la apertura de estos establecimientos (Droguerías y Laboratorios Humanos) se realiza una visita previa por parte de la Fiscalía del Colegio de Farmacéuticos, para verificación del cumplimiento de la normativa vigente. Las herramientas a evaluar pueden ser solicitadas al Departamento de Fiscalía.



Volver atrás