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Aperturas y traslados de
Establecimientos Farmacéuticos

CCSS

Este trámite se presenta cuando se requiera abrir un nuevo establecimiento farmacéutico o el traslado físico de un establecimiento existente a un nuevo local, ya que un traslado se considera una apertura de un establecimiento y cierre del anterior.

Notas para trámites digitales
Se les recuerda que los trámites pueden realizarse digitalmente, para ello deben de remitir los documentos requeridos al correo electrónico establecimientos@colfar.com. Debido a la validez legal de los documentos que son requisito para el trámite, no se permite recibir documentos con combinación de firmas manuscritas y digitales, ya que la firma digital impresa no tiene validez y la firma manuscrita solo tiene validez en el documento original. No se aceptan firmas digitales que tengan fecha anterior a un mes de la fecha de presentación de los documentos.
Es importante que, quienes cuenten con el certificado de firma digital previo a la firma del documento verifiquen que el estado de las firmas es válido; en caso de que, las firmas no se encuentren validadas pueden seguir el tutorial para el proceso de validación en el siguiente link si tiene el sistema operativo Windows y el siguiente link si tiene el sistema operativo Mac, para poder observar el tutorial debe de ingresar el número del certificado digital y darle continuar, la configuración que se realiza es para el programa de Adobe Acrobat DC. No se recibirán documentos firmados digitalmente que no se encuentren validados.

Requisitos:

  • 1. Presentar el Formulario de Regencia, El formulario debe presentarse de manera completa y se deben utilizar la cantidad de formularios que sean necesarios de acuerdo con la cantidad de regentes que tiene el establecimiento farmacéutico; no se permiten hojas adicionales al formulario con datos de los regentes. En caso de presentar más de un formulario, todos deben presentarse con la información completa y con las firmas y los sellos correspondientes.
  • 2. Presentar el Formulario de Operación.
  • 3. Presentar Declaración Jurada de Aperturas y Traslados de Farmacia, debidamente rellena, completa y con nombre completo, firma y sello de Dirección Médica, se omite la autenticación por parte de un abogado o notario público.
  • 4. Presentar un croquis o diagrama del Establecimiento que cumpla los requisitos establecidos en el Manual de Normas para la Habilitación de Farmacias Decreto No. 31969-S, sección 4.2 de Planta Física. Ver ejemplo adjunto. Debe estar de acuerdo con las actividades y servicios que se van a realizar en el establecimiento.
  • 5. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Establecimientos.
  • 6. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Regentes. Este requisito es opcional, sin embargo, al presentarlo debidamente lleno, les permite registrar en nuestra base de datos, la información relacionada con el teléfono y el correo electrónico directo del regente para las notificaciones del Departamento de Fiscalía. Adicionalmente, es importante considerar que, en caso de llenarlo, se requiere que nos brinden la información solicitada del regente y no del encargado de los trámites.
  • 7. Presentar el comprobante del pago por el monto administrativo para el trámite de regencia.
  • 8. El (los) regente(s) debe(n) estar al día en el pago de su cuota de colegiatura.
  • 9. Los formularios (Regencia y Operación) deben presentarse completamente rellenos, con firma del (de los) regente(s) y con nombre completo, firma y sello de Dirección Médica. Se omite la autenticación por parte de un abogado o notario público
  • • Los formularios pueden ser presentados por correo electrónico, siempre y cuando se envíen los documentos digitales, firmados digitalmente por todos los regentes y por el (la) Director(a) Médico(a).

Requisitos:

  • 1. Presentar el Formulario de Regencia. El formulario debe presentarse de manera completa y se deben utilizar la cantidad de formularios que sean necesarios de acuerdo con la cantidad de regentes que tiene el establecimiento farmacéutico; no se permiten hojas adicionales al formulario con datos de los regentes. En caso de presentar más de un formulario, todos deben presentarse con la información completa y con las firmas y los sellos correspondientes.
  • 2. Presentar el Formulario de Operación.
  • 3. Presentar un croquis o diagrama del Establecimiento que cumpla los requerimientos establecidos en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para las Droguerías y en el al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios, debe estar de acuerdo con las actividades y servicios que se van a realizar en el establecimiento.
  • 4. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Establecimientos.
  • 5. Presentar el Formulario de Actualización de datos para Regentes. Este requisito es opcional, sin embargo, al presentarlo debidamente lleno, les permite registrar en nuestra base de datos, la información relacionada con el teléfono y el correo electrónico directo del regente para las notificaciones del Departamento de Fiscalía. Adicionalmente, es importante considerar que, en caso de llenarlo, se requiere que nos brinden la información solicitada del regente y no del encargado de los trámites.
  • 6. Presentar el comprobante del pago por el monto administrativo para el trámite de regencia.
  • 7. El (los) regente(s) debe(n) estar al día en el pago de su cuota de colegiatura.
  • 8. Los formularios (Regencia y Operación) deben presentarse completamente rellenos y con firma del (los) regente (s) y con nombre completo, firma y sello de la Gerencia correspondiente. Se omite la autenticación por parte de un abogado o notario público.
  • • Los formularios pueden ser presentados por correo electrónico, siempre y cuando se envíen los documentos digitales, firmados digitalmente por todos los regentes y por la Gerencia correspondiente.
  • Nota Informativa:

  • Para la apertura de estos establecimientos (Droguerías y Laboratorios Humanos) se realiza una visita previa por parte de la Fiscalía del Colegio de Farmacéuticos, para verificación del cumplimiento de la normativa vigente. Las herramientas a evaluar pueden ser solicitadas al Departamento de Fiscalía.



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